Comunicación de Reacciones Adversas

Un acontecimiento adverso (o efecto secundario) es cualquier evento médico no deseado en un paciente que ha estado recibiendo un medicamento. Puede ser cualquier signo desfavorable o involuntario, síntoma o enfermedad asociada con el uso del producto.

Al informarnos de estos, podemos supervisar de forma continuada nuestros medicamentos y de esta forma tener disponible la información más actualizada para pacientes y profesionales sanitarios.

 

¿Cómo se informa de un posible efecto secundario?

 

Para ayudarnos a procesar su información de forma rápida y eficaz, recuerde incluir tantos datos relevantes como sea posible. Como mínimo, tendrá que proporcionar lo siguiente:

• El nombre del producto de Norgine involucrado. 
• Detalles de la persona que experimentó el posible efecto secundario, por ejemplo, iniciales u otros identificadores, como sexo o fecha de nacimiento.
• La información de contacto de la persona que notifica el problema.
• Una descripción de los posibles efectos secundarios, como las señales y síntomas experimentados, la fecha en que empezaron y el desenlace del efecto secundario.

 

Envíe esta información a: iberiamedinfo@norgine.com  

 

¿Cómo tratamos sus datos?

 

Norgine de España es el responsable del tratamiento de sus datos que serán tratados con la finalidad de gestionar su reacción adversa sobre la base del cumplimiento de una obligación legal a la que se encuentra sujeto Norgine de España. No se comunicarán sus datos a terceros, sin embargo, serán accesibles para nuestro proveedor de servicios de actividades de farmacovigilancia y las autoridades sanitarias que así lo requieran y serán conservados hasta que se gestione su reacción adversa y, con posterioridad, mientras sean necesarios para el cumplimiento de una obligación legal o la atención de responsabilidades que puedan derivarse del tratamiento.

Puede ejercer sus derechos de acceso, rectificación, supresión, y limitación del tratamiento dirigiéndose por email, junto con un documento que acredite su identidad e indicando su nombre y apellidos, a: NORGINE DE ESPAÑA, S.L.U. contact@norgine.com así como solicitar la tutela de la Agencia Española de Protección de Datos a través de su página web www.aepd.es. Para obtener más información sobre nuestra política de privacidad visite: Política de privacidad – Norgine España

 

 

Norgine de España se adhiere al Código de Conducta regulador del tratamiento de datos personales en el ámbito de los ensayos clínicos y otras investigaciones clínicas y de la farmacovigilancia.

Para conocer cómo se tratan sus datos en este ámbito, visite: Código de Conducta (farmaindustria.org)